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短(duan)期行业动态层面,预计6月15日FDA将(jiang)对信达生物PD-1(信迪利单抗)肺癌适应症做出审批决定,若获批,信迪利单抗将成为首个成功登陆美国市场的国产PD-1抑制(zhi)剂(ji),打破进口药(如Keytruda、Opdivo)的垄断,标志(zhi)中(zhong)国创新药国际化进入新(xin)阶段。若审批通过,可能显著提升市场对国产(chan)创新药国际化能力的信心,引发同类企业(ye)的(de)估(gu)值重估。需注意的是,FDA 审批存在不确定性,若审批(pi)延迟或要求补充数据(ju),可能对短期(qi)市场情绪造成波动(dong)。(风险提示:个股仅供(gong)行业基本面说明,非个股推荐。)
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