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2、短期行(xing)业(ye)动态层面,预计6月15日FDA将对信达(da)生物(wu)PD-1(信迪利单抗)肺癌适应症做出审(shen)批决定,若获批,信迪利单抗将成为首个(ge)成功登陆美国市场的国产PD-1抑制剂(ji),打破进口药(如Keytruda、Opdivo)的垄断,标志中国创新药国际化进(jin)入新阶段。若审批通过,可能显著(zhu)提升市场对国产创新药国际化(hua)能力的信心,引发同(tong)类企业的估值重估(gu)。需注意的是,FDA 审批(pi)存在不确定性,若审批(pi)延迟或要求补充数(shu)据,可能对短期市场情绪造成(cheng)波动。(风险提(ti)示:个股仅供(gong)行业基本面说明,非个股推荐。)
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