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国际化方面,我国创新(xin)药从License-out到全球商(shang)业(ye)化(hua)加速。 2025 年国产创新药 License-out 交易总额已突破 500 亿美元(yuan),较 2024 年同期(qi)增(zeng)长超 30%。头部企(qi)业如三生制药与辉瑞达成(cheng) 12.5 亿美元合作、恒瑞医药与默沙东多次签订授权协议,标志着合作(zuo)模式从早期 “一次(ci)性预付(fu)款” 转向 “首付款 + 里程碑付款 + 全(quan)球销售分成”。这种模式(shi)不仅提升(sheng)了中(zhong)国(guo)创新药在全球供应链中的话语权,还推动(dong)企(qi)业从 “研发驱动” 向 “研发 + 商业化” 双轮驱动转型,加速国际化盈利兑现(xian)。展(zhan)望未来趋势,欧美市场有望加速渗透,2025-2026年数款国产创新药有望在美欧获批,涵盖PD-1、ADC、细胞治疗等领(ling)域。此外,东南亚、中东等地区有望成为新增长(zhang)点。
1、短期行业动态层面🍄,预计6月15日FDA将对信达生物PD-1(信迪利单抗)肺癌适应症做出审批决定👘,若获批💛,信迪利单抗将成为首个成功登陆美国市场的国产PD-1抑制剂,打破进口药(如Keytruda🥻👞🍆、Opdivo)的垄断🧡🍉💝🧡,标志中国创新药国际化进入新阶段😠💛🍏。若审批通过,可能显著提升市场对国产创新药国际化能力的信心💯🥬,引发同类企业的估值重估。需注意的是🌽💯👠👄🥑,FDA 审批存在不确定性🍈🩱👗,若审批延迟或要求补充数据,可能对短期市场情绪造成波动👄🥥。(风险提示:个股仅供行业基本面说明,非个股推荐。)
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