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国际化方面,我国创新药从License-out到全(quan)球商业化加速。 2025 年国产创新药 License-out 交易总额已突破(po) 500 亿美元,较 2024 年同期增长超(chao) 30%。头部企业如(ru)三生制药与辉瑞达成 12.5 亿(yi)美元合作(zuo)、恒瑞医药与默沙东多次签订(ding)授(shou)权协议,标志着合作模(mo)式从(cong)早期 “一次性(xing)预付款” 转向 “首(shou)付款 + 里程碑付款 + 全球销售分成”。这种模式不仅提升(sheng)了中国创新药(yao)在全球供应链中的话(hua)语(yu)权,还推动企(qi)业从 “研发驱动” 向 “研发 + 商业化” 双轮驱动转(zhuan)型,加速(su)国(guo)际化盈利兑现。展望未来趋势,欧美市场有望加速渗透,2025-2026年数款国产创新药有望在美欧(ou)获批,涵(han)盖(gai)PD-1、ADC、细胞治疗等领(ling)域(yu)。此外(wai),东南亚、中东(dong)等地区有(you)望成为新增长点。
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临床进展层面,ASCO会后数(shu)据持(chi)续发酵(jiao),国产(chan)创(chuang)新药突破性成果验(yan)证,ADC与双抗领域迎来密(mi)集(ji)催化。2025年ASCO年会中国创新药企(qi)73项研究(jiu)入选口头报告(历史新高),ADC和(he)双抗领域占比近50%,年会闭幕(mu)后,多款中国创新药临床数据细(xi)节陆续披露并获国际权威期刊转载。例(li)如,恒瑞医药PD-1抑制剂卡(ka)瑞利珠单抗联合疗法在肝癌一线治疗中显示mPFS(中位数无进展生存(cun)期)达10.2个月(yue),较现有标准(zhun)疗法提升35%;百济神州BTK抑制剂(ji)泽(ze)布(bu)替尼在(zai)淋巴(ba)瘤(liu)适应症中实现总(zong)缓解率(ORR)78%,显(xian)著优于同类进口产品(pin)。此外,荣昌(chang)生物宣布其ADC药(yao)物维迪西妥单抗(kang)获FDA突破性(xing)疗法认定,用(yong)于胃癌二线治疗,成为年(nian)内(nei)第4款获此认(ren)定的国产ADC;康方生(sheng)物双(shuang)抗AK112(PD-1/VEGF)三期(qi)临床(chuang)达到主要终点,计(ji)划年内提交中(zhong)美双报,潜在市场(chang)空间(jian)超50亿美元。上述数据(ju)进一步(bu)验证国产创新药的全球竞争力,推动板块估值修复。(风险提示:个股仅(jin)供行业基本面说明,非个股推(tui)荐。)
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